FDA อนุญาตให้ใช้ Logic Vapes สองขวดและรีฟิลรสยาสูบ

2022-04-13

องค์การอาหารและยาได้อนุญาตให้ทำการตลาดอุปกรณ์สูบไอสองเครื่องและสารเติมแต่งกลิ่นยาสูบที่ผลิตโดย Logic Technology Development LLC ซึ่งเป็นกลุ่มผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าของ Japan Tobacco International (JTI) เหล่านี้เป็นผลิตภัณฑ์ vaping เดียวที่ได้รับอนุญาตจากหน่วยงานตั้งแต่Vuse Solo ขึ้นเป็นที่แรกในเดือนตุลาคม 2021กว่าห้าเดือนก่อน

องค์การอาหารและยาพยักหน้าให้ Logic Power และ Logic Pro และการเติมกลิ่นยาสูบสำหรับทั้งคู่ แอปพลิเคชันยาสูบล่วงหน้า (PMTA) สำหรับการเติมเมนทอลของอุปกรณ์ทั้งสองยังคงอยู่ภายใต้การตรวจสอบของ FDA เช่นเดียวกับแอปพลิเคชันเมนทอลเกือบทั้งหมดที่ส่งไปยังหน่วยงาน Logic ส่ง PMTA สำหรับอุปกรณ์ Power และ Pro และต้องเติมเงินในปี 2019 ซึ่งถือเป็นการส่งครั้งแรกในรอบกว่า 1 ปีก่อนกำหนดส่ง PMTA วันที่ 9 กันยายน 2020.

Logic ได้รับใบสั่งการปฏิเสธการตลาด (MDO) สำหรับสารปรุงแต่งรสอื่นๆตามอย.. เนื่องจากขณะนี้รสชาติเหล่านี้ไม่ได้วางตลาด จึงไม่รวมอยู่ในรายการ PMTA ของ FDAตามที่ตัวกรองของ Alex NorciaLogic กล่าวว่าเป็นการ “ทบทวนความมุ่งมั่นและเหตุผลของ FDA ก่อนดำเนินการต่อไป”


บริษัท vaping ขนาดเล็กหลายสิบแห่งมีท้าทาย MDOs สำหรับรสชาติที่ไม่ใช่ยาสูบในศาลแต่จนถึงขณะนี้ ไม่มีบริษัทยาสูบหรือบริษัทสูบไอที่เกี่ยวข้องกับยาสูบที่ส่ง PMTA ได้ดำเนินการใดๆ เพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์ปรุงแต่งที่ได้รับการปฏิเสธทางการตลาด

นอกจากนี้ ในวันนี้ FDA อนุญาตให้ขายผลิตภัณฑ์ยาสูบแบบอุ่น (HTP) ของ Logic Vapeleaf และแคปซูลเติมยาสูบแบบไม่แต่งกลิ่นสำหรับอุปกรณ์ดังกล่าว Vapeleaf เป็น HTP ที่ได้รับอนุญาตจาก FDA เพียงรายเดียวนอกเหนือจากIQOS . ของ Philip Morris Internationalซึ่งขณะนี้ไม่ได้ขายในสหรัฐอเมริกาเพราะมีข้อพิพาทเรื่องสิทธิบัตร

Vapeleaf จำหน่ายในประเทศอื่นภายใต้แบรนด์ PLOOM TECH ของ JTI ผลิตภัณฑ์ PLOOM TECH บางส่วนใช้เทคโนโลยี JTI ที่ซื้อจากบริษัทที่ปัจจุบันรู้จักกันในชื่อ PAX Labs ซึ่งแยกตัวออกจาก Juul Labs ในปี 2560 ผลิตภัณฑ์ PAX ดั้งเดิมยังจำหน่ายในชื่อ Ploom ด้วย

Logic Power เป็นอุปกรณ์สไตล์ซิกาไลค์แบบชาร์จไฟได้พร้อมการเติมคาร์โตไมเซอร์แบบขันสกรูแบบดั้งเดิม Logic Pro เป็นปากกา vape ที่มีแคปซูลปิดผนึกแบบดรอปอินที่มีของเหลวอิเล็กทรอนิกส์ 1.5 มล. Tเขา Logic Pro เป็นตัวเลือกที่ดีสำหรับปากกา vape สไตล์ eGo ที่ไม่ซับซ้อน

ทั้งผลิตภัณฑ์ลอจิกที่ได้รับอนุญาตในวันนี้และ Vuse Solo ไม่ได้เป็นเจ้าของส่วนแบ่งตลาดการสูบไอของสหรัฐฯ ผลิตภัณฑ์ vape ในตลาดมวลชนที่ได้รับความนิยมมากที่สุด เช่น VAPE แบบพ็อด JUUL และ Vuse Alto ยังคงอยู่ภายใต้การตรวจสอบของ FDA

ในแถลงการณ์ที่ประกาศการดำเนินการขององค์การอาหารและยา (FDA) กรรมาธิการคนใหม่ โรเบิร์ต คาลิฟฟ์ ย้ำประเด็นการรณรงค์เพื่อเด็กปลอดยาสูบว่า “เยาวชนหลายล้านคนกำลังใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้และเสพติดนิโคติน” และรับรองศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบขององค์การอาหารและยา” €™เซอร์ไพรส์ 2021 ตัดสินใจอนุญาตเฉพาะรสยาสูบเว้นแต่ผู้ผลิตจะผลิตหลักฐานพิเศษว่าผลิตภัณฑ์ปรุงแต่งจะไม่ดึงดูดให้เยาวชนใช้


We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy