ประธานาธิบดีสหรัฐฯ ลงนามร่างกฎหมายจำกัดผลิตภัณฑ์นิโคตินสังเคราะห์

Mผู้ผลิตผลิตภัณฑ์นิโคตินสังเคราะห์มีกรอบเวลาสั้น ๆ สำหรับการสมัครขออนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเพื่อขออนุมัติการใช้ผลิตภัณฑ์ยาสูบล่วงหน้ากลางเดือนมีนาคมประธานาธิบดี โจ ไบเดน ลงนามในกฎหมาย U.S. House Resolution 2471 ซึ่งเป็นร่างกฎหมายระดมทุนของรัฐบาลกลาง 1.5 ล้านล้านดอลลาร์ ซึ่งมีภาษาที่ใช้นิโคตินสังเคราะห์ภายใต้อำนาจของ FDA

แง่มุมของกฎหมายนั้นมีผลบังคับใช้ 14 เมษายน

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง พระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอางของรัฐบาลกลาง (FD&C) ตอนนี้ “รวมภาษาเฉพาะที่ทำให้ชัดเจนว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะสามารถควบคุมผลิตภัณฑ์ยาสูบที่มีนิโคตินจากแหล่งใดก็ได้ ซึ่งรวมถึงนิโคตินสังเคราะห์” FDA กล่าวในการแถลงข่าว ปัจจุบันผลิตภัณฑ์นิโคตินสังเคราะห์สามารถจำหน่ายในรูปแบบลูกอมและรสผลไม้ ซึ่งไม่มีในยาสูบและผลิตภัณฑ์นิโคตินที่ควบคุมโดย FDA พัฟบาร์เป็นผู้จัดจำหน่ายรายใหญ่ของผลิตภัณฑ์นิโคตินสังเคราะห์ที่ปรุงแต่งกลิ่นรส โดยเน้นที่การต่อต้านยาสูบ ผู้สนับสนุนเป็นตัวเลือกที่โปรดปรานของนักเรียนมัธยมปลาย กำลังเผชิญกับการตรวจสอบในระดับที่ใกล้เคียงกับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ Juul ที่มียอดขายสูงสุดในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา

“ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ยาสูบที่มีนิโคตินที่ไม่ได้มาจากยาสูบจะต้องยื่นคำขอผลิตภัณฑ์ยาสูบก่อนจำหน่ายไปยัง FDA และได้รับอนุญาตจากหน่วยงานให้ทำการตลาดผลิตภัณฑ์ของตนภายใต้พระราชบัญญัติ FD&C ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยกฎหมายนี้ มิฉะนั้นจะ อยู่ภายใต้การบังคับใช้ของอย.â€อย่างไรก็ตาม องค์การอาหารและยาไม่ได้ให้รายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับกฎระเบียบใหม่ที่จะนำมาใช้และกระบวนการ PMTA สำหรับผลิตภัณฑ์ประเภทนี้ในอนาคตอันใกล้

วัตถุประสงค์

กฎข้อบังคับหลักที่เน้นที่นิโคตินและผลิตภัณฑ์ยาสูบคือการใช้ผู้เยาว์ ไม่ว่าจะอายุต่ำกว่า 18 ปี หรืออายุต่ำกว่า 21 ปี ตามที่กำหนดไว้ในกฎหมายของรัฐบาลกลางตั้งแต่วันที่ 20 ธันวาคม 2019 องค์การอาหารและยาและศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคของรัฐบาลกลางเผยแพร่ในเดือนตุลาคม การสำรวจยาสูบเยาวชนแห่งชาติ พ.ศ. 2564ซึ่งเน้นที่การใช้บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์เป็นหลัก การใช้ e-cig ในปัจจุบันของนักเรียนมัธยมปลายลดลงจาก 20% ในปี 2020 เป็น 11% ในปี 2021 ซึ่งเป็นอัตราที่ในปี 2017 นักวิเคราะห์และผู้สังเกตการณ์กล่าวว่าการลดลงน่าจะเป็น ได้รับผลกระทบจากอิทธิพลของการระบาดใหญ่ 2 อย่าง อย่างแรกคืออนุญาตให้เยาวชนเข้าร่วมทางออนไลน์ มากกว่าแค่ในห้องเรียน ประการที่สองคือการใช้งานน่าจะถูกควบคุมโดยเยาวชนที่อยู่ในการตั้งค่าการเรียนรู้เสมือนจริงที่บ้านสำหรับโรงเรียนส่วนใหญ่ในปี 2020-21 องค์การอาหารและยาร้องขอภาษากำกับดูแลเนื่องจากความกังวลว่าผู้ผลิตบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์กำลังเปลี่ยนไปใช้ผลิตภัณฑ์สังเคราะห์นิโคติน – ในการพยายามหลีกเลี่ยงกฎระเบียบของ FDA (ที่) เผยให้เห็นถึงความจำเป็นอย่างยิ่งในการชี้แจงอำนาจของ FDA เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เหล่านี้ .“สำเร็จแล้ว ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกันยกเว้นแหล่งที่มาของนิโคตินจะถูกควบคุมเป็นผลิตภัณฑ์ยาสูบâ€

ตอบกลับ

การรวมภาษานิโคตินสังเคราะห์เข้าไว้ด้วยกันอาจเป็น “ชัยชนะด้านสาธารณสุขที่สำคัญ” หรือผลกระทบต่อสุขภาพของประชาชนโดยการจำกัดหรือดับผลิตภัณฑ์เพื่อทดแทนบุหรี่แบบดั้งเดิม ก่อนและหลัง ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับว่านักวิเคราะห์ในอุตสาหกรรมรายใดกำลังพูด ไบเดนลงนามในใบเรียกเก็บเงิน มีการวิพากษ์วิจารณ์จากผู้สนับสนุนด้านสาธารณสุขที่ต่อต้านการสูบบุหรี่ในการใส่นิโคตินสังเคราะห์ลงในข้อบังคับยาสูบของรัฐบาลกลาง “องค์การอาหารและยา (FDA) ได้ชี้แจงชัดเจนว่าไม่มีความหวังสำหรับการปฏิรูปในอนาคตอันใกล้” Gregory Conley กล่าว , ประธานสมาคม American Vaping “ระบบล้มเหลวสำหรับผู้สูบบุหรี่และผู้สูบไอ และคำตอบคือไม่ได้ห้ามผลิตภัณฑ์อีก 100,000 รายการ และสร้างตลาดที่ผิดกฎหมายใหม่” ข้อเท็จจริงก็คือว่า FDA มุ่งมั่นที่จะทำลายขนาดเล็กและขนาดกลาง ธุรกิจ ทางเลือกนิโคตินเป็นวิธีเดียวที่ผู้ค้าปลีกผลิตภัณฑ์ไอระเหยจะอยู่รอดและป้องกันอดีตผู้สูบบุหรี่ที่เลิกบุหรี่ได้ Jain Gaurav นักวิเคราะห์ของ Barclays กล่าวว่าผลกระทบจากกฎหมายใหม่คือ “บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์นิโคตินสังเคราะห์ทั้งหมด ประมาณ 20% ของตลาดมีแนวโน้มที่จะปิดตลาด” แมตต์ ไมเยอร์ส ประธานแคมเปญเพื่อเด็กปลอดยาสูบ กล่าวว่าภาษานี้มีความจำเป็น โดยอ้างว่านิโคตินสังเคราะห์ “เป็นภัยคุกคามรูปแบบใหม่ที่กำลังเติบโตต่อ สุขภาพของลูกๆ ของประเทศเรา ในปี 2020 องค์การอาหารและยาได้สั่งให้ Puff Bar นำบุหรี่ไฟฟ้าแบบใช้แล้วทิ้งที่ปรุงแต่งรสแล้วออกจากตลาดเนื่องจากเป็นที่ชื่นชอบของเด็กๆ ไมเยอร์สกล่าว ในปี 2564 Puff Bar กลับเข้าสู่ตลาดอีกครั้งในฐานะ ผลิตภัณฑ์นิโคตินสังเคราะห์ที่มีรสชาติเป็นมิตรกับเด็ก เช่น กล้วยน้ำแข็งและคูลมิ้นท์“Congr จำเป็นต้องมีการดำเนินการที่จำเป็นอย่างเร่งด่วนเพื่อหยุดบริษัทบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์จากการใช้นิโคตินสังเคราะห์เพื่อหลีกเลี่ยงกฎระเบียบของ FDA อย่างโจ่งแจ้ง และดำเนินการขายบุหรี่ไฟฟ้าปรุงแต่งที่ดึงดูดและดึงดูดเด็ก ๆ ต่อไป” ไมเยอร์สกล่าว “หากปล่อยทิ้งไว้โดยไม่มีใครดูแล ผู้ผลิตหลายพันคน ของบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ – เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ยาสูบอื่นๆ – มีแนวโน้มที่จะเปลี่ยนไปใช้นิโคตินสังเคราะห์เพื่อหลีกเลี่ยงการคุ้มครองด้านสาธารณสุขที่สำคัญ ซึ่งรวมถึงข้อกำหนดการทบทวนก่อนออกสู่ตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสูบใหม่ อายุการขายยาสูบทั่วประเทศที่ 21 ปี และคำเตือนด้านสุขภาพ Amanda Wheeler ประธาน American Vapor Manufacturers Association กล่าวว่าการให้อำนาจ FDA เหนือนิโคตินสังเคราะห์จะช่วยชะลอการเปลี่ยนแปลงของผู้สูบบุหรี่ในวัยผู้ใหญ่ไปสู่ทางเลือกในการสูบไอ” “มันบ้าไปแล้วที่ FDA ห้าม ผู้ใหญ่ชาวอเมริกันที่สูบบุหรี่จากการเปลี่ยนไปสูบไอ แต่กฎหมายนี้ไร้สาระมากจนจะขยายขอบเขตการเข้าถึงของ FDA ไปยังผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีความสัมพันธ์ทางกายภาพกับยาสูบเลย” วีลเลอร์กล่าว